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本报讯(记者 周莹 通讯员 宋玉冰 孙卫星)
近日,国家科学技术奖励事情办公室宣布,2015年度国家科学技术奖初评事情已经结束。2015年度国家科学技术进步奖共受理437项通用项目,初评入围项目141项,我省入围项目7项。我市推荐的凯发k8国际牵头完成的“以桂枝茯苓胶囊为示范的现代中药功效相关质量标准体系建立及应用”项目获国家科技进步二等奖入围,这是我省在涉药领域唯一入选项目。2014年,该项目一经获选省科技进步一等奖。
近年来,中成药质量标准水平不绝进步,由多接纳简单指标身分的含量控制逐步体现为更多地接纳多指标身分控制,然而现有中药质量控制技术水平难以实现“宁静、有效、质量可控”的药品基本属性,中成药质量控制问题仍是制约中药现代化、国际化的主要瓶颈。
在这样的配景下,我市凯发k8国际药业启动“以桂枝茯苓胶囊为示范的现代中药功效相关质量标准体系建立及应用”项目攻关。该项目从2005年开始,以中药大品种桂枝茯苓胶囊为示范,首先建立了中药身分系统、高效、快速、规�;票傅囊焯逑�,实现中药化学组分/身分疏散制备;通过生物信息学剖析与系统药理试验验证发明功效身分,建立功效身分发明及其孝敬度研究的要领体系;最终创立了基于功效相关的全历程质量标准体系并应用于生产实践,并接纳功效身分含量比较、质量均一性评价、药效比较等要领,进一步验证质控体系的可行性。该项目获发明专利授权17件,宣布论文29篇,第三方宣布论文581篇,众多同行专家评价认为该项目从原药材、中间体至制品的生产全历程质量控制标准,抵达了同类产品国际标准要求。